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b型流感嗜血杆菌结合疫苗的说明书
| 【药品名称】: b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
| 【商品名称】: 普泽欣 |
| 【药品规格】: 0.5毫升/瓶每0.5毫升疫苗所含活性成份为7.5微克b型流感嗜血杆菌荚膜多糖和125微克B群脑膜炎球菌外膜蛋白（载体蛋白）的偶联结合物。 |
| 【药品成分】: b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与B群脑膜炎球菌外膜蛋白（载体蛋白）的偶联结合物。 |
| 【适应症状】: 本疫苗适用于2个月以上的婴幼儿预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病(脑膜炎?肺炎?败血症?蜂窝组织炎?关节炎?会厌炎等)。本疫苗既不能预防其他类型流感嗜血杆菌引起的感染,亦不能预防其他病原体引起的脑膜炎等。 |
| 【用法用量】: 供肌肉注射使用勿静脉注射2-14月龄2-14月龄的婴儿最好在2月龄时接种第一针疫苗(0.5m)，间隔两个月后（或此后尽早）接种第二针疫苗(0.5ml)。若在12月龄之前已完成两针基础免疫接种，还须加强免疫接种一针（见下文）。15月龄15月或超过15月龄的幼儿只须接种一针本品。加强免疫接种在12月龄前已完成两针基础免疫接种的婴幼儿，应在12-15月龄期间再加强免疫接种一针本品(0.5ml)，加强免疫与基础免疫第二针之间的间隔不得少于2个月。非口服（肠道外用）制剂在使用前应肉眼检查有无异物颗粒和变色。本品为轻微混浊的白色溶液。接种时要特别小心，务必不要将本品注射到血管内。每个接种对象应分别使用不同的无菌注射器和针头，以防接种对象之间相互传染乙型肝炎或其它传染性疾病。本品即开即用，不需要溶解或稀释。疫苗在使用前应充分摇匀，以维持疫苗的混悬状态。经肌肉注射0.5ml，首选接种部位为大腿前外侧或上臂外侧。 |
| 【不良反应】: 通过对几百万剂量的本疫苗在婴幼儿中的单独接种、或同时与其他疫苗一起接种进行观察，未发现严重的局部或全身不良反应。注射部位的局部反应：疼痛、发红或炎症约占接种的5%到30%。通常这种局部反应是早期的、一过性的和轻微的。有时会观察到非典型的皮疹出现。极为少见的病例会出现下肢水肿，常伴随出现发绀或一过性紫癜。这种反应多发生于接种后最初的几个小时内，通常会很快的自发消失，不会留下任何后遗症。通常不伴发心脏和呼吸系统症状。这种情况多见于本疫苗同其他疫苗同时接种时发生。罕见过敏反应病例会在面颊或咽喉部位出现：类风疹样皮疹、瘙痒和水肿。全身反应：发热(多在39℃以下)、易激恼和哭闹最为常见，单独接种本疫苗发生这些不良反应的机率低于同时接种吸附的白喉、百日咳和破伤风联合疫苗(DTP)。在不良反应中，也见惊厥的报道。可是，本疫苗与DTP同时接种时不良反应的发生机率和严重程度却与那些单独接种DTP的情况没有不同。 |
| 【药品禁忌】: 本疫苗在下列情况下严禁使用：已知对本疫苗的某种成份过敏，尤其是对破伤风类毒素过敏者，或者对先前接种本疫苗过敏者。如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。 |
| 【注意事项】: ?不能进行静脉注射,应确保针头未刺入血管内。在发热,或急性疾病,尤其是传染性疾病或者是慢性疾病活动期,应该推迟进行接种。免疫抑制治疗或免疫缺陷能够减低免疫接种的正常反应。如果本疫苗同其他疫苗,如：麻风腮联合疫苗?百日咳?白喉?破伤风?脊髓灰质炎疫苗,同时接种时应在两个不同部位分别接种。如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。务必置于儿童不能触及处。 |
| 【批准文号】: 注册证号S20100087 |
| 【生产企业】: Merck Sharp&Dohme(Australia)Pty．Ltd. |
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